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【工作內(nèi)容】
1、負責開展生化實驗室臨床項目的日常工作，包括日常細胞傳代、臨床產(chǎn)品的檢測（如DNA殘留量、宿主細胞蛋白殘留量、蛋白質(zhì)A殘留量檢測，相對結合活性檢測，細胞生物學活性等）、臨床項目的分析方法驗證和確認等。
2、起草和更新生化實驗室相關的操作規(guī)程文件及WI、檢測方法、記錄等，確保其符合法規(guī)要求。
3、確保及時完成實驗室生化方法轉移或驗證相關的驗證偏差調(diào)查。
4、負責設備驗證及日常維護和清潔工作，保證儀器正常運行。
5、確保工作符合環(huán)保、健康和安全的方針政策。
6、遵守公司各項EHS規(guī)章制度；履行EHS相關法規(guī)責任，及時匯報EHS相關的事故及隱患。
7、完成上級安排的其他工作。
【任職要求】
1、本科或以上學歷，藥學，生物學或化學專業(yè)
2、熟悉生化檢測相關方法及儀器的使用。
3、熟悉中國藥典、美國藥典、歐洲藥典及GMP/cGMP/歐盟GMP的相關要求；
4、醫(yī)藥行業(yè)3年以上生物制藥經(jīng)驗，1年以上GMP經(jīng)驗。
5、生物大分子分析實驗室經(jīng)驗，生化或活性（包括細胞方法）的實驗經(jīng)驗。