险角电影国语完整版在线观看|ww好吊妞988gaocom|久久国产精品毛片|老婆的诱惑完整版电影在线观看,国产不卡视频在线,亚洲久久综合,天堂在线中文字幕

崗位職責(zé)
1、 負(fù)責(zé)實(shí)施、管理和維護(hù)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，確保體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，對(duì)體系流程執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)。
2、 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件\記錄管控，管理、更新、維護(hù)公司的各項(xiàng)體系文件，確保體系文件的準(zhǔn)確性、完整性、一致性；
3、 跟進(jìn)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和政策的變化，做好法規(guī)的收集并及時(shí)完成宣傳培訓(xùn)，確保公司質(zhì)量管理體系符合最新的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)；負(fù)責(zé)根據(jù)公司發(fā)展需求，持續(xù)完善質(zhì)量管理體系要求和流程，包括NMPA、MDR、FDA、MDSAP等法規(guī)。
4、 參與和協(xié)調(diào)內(nèi)部和外部審核和評(píng)估活動(dòng)，如第三方（如藥監(jiān)局）的迎審工作，質(zhì)量管理體系的認(rèn)證工作，并跟進(jìn)后續(xù)不符合項(xiàng)的整改；
5、 組織實(shí)施內(nèi)部審核和管理評(píng)審，定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)估和審查，識(shí)別體系運(yùn)行中的問(wèn)題和改進(jìn)機(jī)會(huì)，制定并跟蹤改進(jìn)措施的實(shí)施；并跟進(jìn)相應(yīng)措施的執(zhí)行跟蹤和驗(yàn)收。
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生命周期內(nèi)的相關(guān)生產(chǎn)、檢驗(yàn)等活動(dòng)的合規(guī)性和有效性，對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，處理質(zhì)量問(wèn)題等，同時(shí)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)及定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)等相關(guān)工作。
7、其它相關(guān)質(zhì)量管理體系職責(zé)：如質(zhì)量管理體系的宣貫、培訓(xùn)；質(zhì)量目標(biāo)的收集、統(tǒng)計(jì)、分析；CAPA的跟蹤整改；監(jiān)視測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)管理；不合格品處置管理、年報(bào)季報(bào)上報(bào)等。

任職要求
1、本科及以上學(xué)歷；生物、醫(yī)藥、軟件類等相關(guān)專業(yè)
2、醫(yī)療器械及相關(guān)行業(yè)3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO13485、GMP等質(zhì)量管理體系相關(guān)知識(shí)，接受過(guò)系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)，有內(nèi)審員證書(shū)優(yōu)先；
3、能夠獨(dú)立工作，也能夠在跨職能團(tuán)隊(duì)環(huán)境下有效合作，具備獨(dú)立開(kāi)展內(nèi)部審核能力。具備完整的 ISO13485/GMP 體系建立、維護(hù)或?qū)徍私?jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
4、思維敏捷、工作細(xì)心、邏輯清晰、責(zé)任心強(qiáng)、良好的溝通、分析、協(xié)調(diào)能力、良好的執(zhí)行力，有一定的管理能力；能承擔(dān)高強(qiáng)度的工作壓力，具有良好的文字撰寫(xiě)能力
5、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、外來(lái)文件的管理，持續(xù)跟蹤、解讀國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和指南的最新動(dòng)態(tài)。有異常處理經(jīng)驗(yàn)，有一定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估能力，能借助相應(yīng)分析工具對(duì)質(zhì)量管理中實(shí)際問(wèn)題作出正確判斷和處理。