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崗位職責(zé)：
1.根據(jù)制劑灌裝平臺(tái)生產(chǎn)計(jì)劃能夠完成相關(guān)生產(chǎn)操作，主要包括凍干崗位相關(guān)凍干機(jī)的清洗、滅菌、產(chǎn)品凍干、設(shè)備自身維護(hù)等操作等，按要求正確填寫(xiě)記錄等。
2.具備潔凈區(qū)操作經(jīng)驗(yàn)，能夠協(xié)助完成生產(chǎn)部其他崗位生產(chǎn)工作。
3. 能夠協(xié)助完成廠(chǎng)房和設(shè)備日常清潔，維保工作，數(shù)據(jù)總結(jié)，確保其正常運(yùn)轉(zhuǎn)和安全使用。
3.負(fù)責(zé)起草或修訂制劑灌裝平臺(tái)（主要凍干崗位）相關(guān)的生產(chǎn)SOP和批記錄，以及處理變更、偏差、CAPA，并協(xié)助相關(guān)設(shè)備的驗(yàn)證工作。
任職要求：
1.本科及以上，藥學(xué)、生物、化學(xué)、化工、制藥工程、制藥、機(jī)電、機(jī)械相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2.具備凍干設(shè)備操控及商業(yè)化產(chǎn)品凍干經(jīng)驗(yàn)。
3.參與過(guò) GMP、工藝規(guī)程、SOP、安全生產(chǎn)培訓(xùn)。
4.熟悉文件體系（變更、偏差、驗(yàn)證等）、設(shè)備 PM（預(yù)防性維護(hù)）經(jīng)驗(yàn)。
5.熟悉掌握凍干系統(tǒng)（重點(diǎn)東富龍）的處理、使用及維護(hù)等。