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工作職責
1. 跟進注冊樣品的打樣流程，協(xié)調送檢及補正工作，確保注冊環(huán)節(jié)高效推進。
2. 收集、整理并解讀國內外醫(yī)療器械相關法律法規(guī)文件，為產(chǎn)品注冊提供合規(guī)依據(jù)。
3. 負責國內外產(chǎn)品新注冊、增項及延續(xù)注冊的全套文件編制與提交。
4. 審核產(chǎn)品說明書、初包裝、中包裝及外包裝圖稿，確保符合注冊要求。
5. 參與產(chǎn)品設計開發(fā)過程，從注冊合規(guī)角度提供專業(yè)建議。
6. 完成上級交辦的其他臨時性工作。
任職要求
1. 醫(yī)療器械、設計或醫(yī)療相關專業(yè)背景。
2. 具備醫(yī)療英語寫作能力，熟練操作CAD或AI工具者優(yōu)先。
3. 熟練使用辦公軟件，擁有較強的文筆編輯能力。
4. 具備良好的溝通協(xié)調能力及問題處理能力。
5. 有團隊合作精神和吃苦耐勞的工作態(tài)度。