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1、依據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略，主持企業(yè)研發(fā)項(xiàng)目的全鏈條管理工作，包括但不限于立項(xiàng)、計(jì)劃、過程、風(fēng)險(xiǎn)、質(zhì)量、變更、文檔等全生命周期管理，不斷推進(jìn)項(xiàng)目的進(jìn)展與落地，確保新產(chǎn)品能夠按時(shí)、按質(zhì)、按量完成并成功推向市場：
（1）協(xié)助公司制定產(chǎn)品研發(fā)方向與規(guī)劃：根據(jù)公司戰(zhàn)略目標(biāo)和市場需求，協(xié)助企業(yè)制定并推行產(chǎn)品研發(fā)方向和長期規(guī)劃，確保公司技術(shù)實(shí)力和產(chǎn)品競爭力的持續(xù)提升。
（2）技術(shù)難題攻關(guān)：協(xié)調(diào)解決研發(fā)過程中遇到的技術(shù)難題，確保研發(fā)項(xiàng)目的順利進(jìn)行。同時(shí)，關(guān)注行業(yè)技術(shù)發(fā)展動(dòng)態(tài)，引進(jìn)并應(yīng)用新技術(shù)、新工藝，提升產(chǎn)品性能和質(zhì)量。
（3）產(chǎn)品落地及品質(zhì)提升：負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品研發(fā)、試產(chǎn)及落地工作，負(fù)責(zé)將產(chǎn)品從研發(fā)階段順利轉(zhuǎn)入批量生產(chǎn)階段，包括三方設(shè)計(jì)的跟進(jìn)及交付驗(yàn)證、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換、試產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、軟硬協(xié)同等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，并與市場緊密互動(dòng)，不斷完善公司產(chǎn)品品質(zhì)。
（4）風(fēng)險(xiǎn)管控：對項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評估，制定風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對策略，確保項(xiàng)目的順利進(jìn)行。
（5）根據(jù)企業(yè)的經(jīng)營方針、目標(biāo)，編制年度項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃，并負(fù)責(zé)組織實(shí)施，保證項(xiàng)目順利完成。
（6）負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)：協(xié)調(diào)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)（硬件、軟件）在產(chǎn)品檢驗(yàn)（包括現(xiàn)場跟蹤）、臨床試驗(yàn)、注冊和生產(chǎn)證件報(bào)批等過程中的技術(shù)資料準(zhǔn)備工作。
（7）參與產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)，提升產(chǎn)品質(zhì)量和客戶滿意度。
（8）主導(dǎo)或參與研發(fā)項(xiàng)目有關(guān)的專利申請、軟著申請、項(xiàng)目申報(bào)等工作。
（9）負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)文件的編制及設(shè)計(jì)開發(fā)更改的控制及管理。
（10）負(fù)責(zé)研究和開發(fā)新技術(shù)、新方法，關(guān)注行業(yè)技術(shù)發(fā)展動(dòng)態(tài)，積極引進(jìn)并應(yīng)用前沿技術(shù)、新工藝，提升產(chǎn)品性能和質(zhì)量。
2、依據(jù)公司制度，有效進(jìn)行項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)管理，建立、健全管理、激勵(lì)機(jī)制：
（1）執(zhí)行項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)協(xié)調(diào)與管理，有效落實(shí)項(xiàng)目任務(wù)部署，及時(shí)落實(shí)工作檢核及反饋；
（2）協(xié)助公司/部門建立項(xiàng)目落地激勵(lì)機(jī)制，提升企業(yè)項(xiàng)目、技術(shù)團(tuán)隊(duì)凝聚力與積極性。
3、法規(guī)遵從與評審認(rèn)證：
（1）掌握醫(yī)療器械相關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和評審認(rèn)證流程，確保產(chǎn)品符合相關(guān)要求。
（2）主導(dǎo)或協(xié)助產(chǎn)品通過必要的法規(guī)評審、認(rèn)證，如13485、CE等。