應(yīng)屆畢業(yè)生
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職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械（醫(yī)療軟件、醫(yī)療設(shè)備等）產(chǎn)品的注冊，申報資料的撰寫、整理和內(nèi)部審核，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和注冊流程；
2、協(xié)助醫(yī)療器械產(chǎn)品的立項(xiàng)工作，能對國內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行評估，為產(chǎn)品立項(xiàng)提供支持；
3、熟悉藥監(jiān)局、醫(yī)療器械檢測中心等相關(guān)部門的辦事流程，保持與檢測機(jī)構(gòu)和藥監(jiān)局的良好溝通；
4、跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品送檢及注冊中所需要的各項(xiàng)工作；
5、負(fù)責(zé)品種注冊項(xiàng)目的統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)及項(xiàng)目進(jìn)度跟蹤；
6、在相關(guān)領(lǐng)域，為公司提供及時有效的注冊事務(wù)支持和相關(guān)信息；
7、及時匯總、分類、整理、歸檔監(jiān)督管理部門出臺的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物工程、電子技術(shù)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、具備全過程主導(dǎo)醫(yī)療軟件、有源醫(yī)療器械注冊經(jīng)歷者優(yōu)先。
注：聯(lián)系我時，請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：杭州余杭區(qū)杭州-余杭區(qū)未來研創(chuàng)園B座5層B501-508室
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職位發(fā)布者
HR
杭州迪英加科技有限公司
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醫(yī)療·保健·美容·衛(wèi)生服務(wù)
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21-50人
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公司性質(zhì)未知
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文一西路998號海創(chuàng)園11幢2樓
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