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主要職能：
1. 負(fù)責(zé)對生產(chǎn)車間（含委托生產(chǎn)、共用提取車間）生產(chǎn)全過程按照相關(guān)法律法規(guī)、GMP文件要求等所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素實(shí)施監(jiān)控。
2. 負(fù)責(zé)按文件規(guī)定對成品進(jìn)行取樣、送樣。
3. 負(fù)責(zé)對生產(chǎn)現(xiàn)場的批記錄的真實(shí)性、及時(shí)性、正確性進(jìn)行審核。
4. 負(fù)責(zé)對委托生產(chǎn)現(xiàn)場、共用提取車間、物料管理等實(shí)施監(jiān)控，并監(jiān)督質(zhì)量協(xié)議相關(guān)工作的落實(shí)，并填寫相關(guān)記錄。
5. 對生產(chǎn)過程的偏差、異常及時(shí)上報(bào)并協(xié)調(diào)調(diào)查。
6. 參與產(chǎn)品工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、生產(chǎn)設(shè)備確認(rèn)，實(shí)施情況檢查、跟蹤工作。
7. 負(fù)責(zé)共用提取車間浸膏的質(zhì)量審核工作；確保浸膏符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、批記錄經(jīng)過車間/QA/QC審核簽字、與產(chǎn)品放行相關(guān)的偏差/變更/OOS/驗(yàn)證/確認(rèn)等均關(guān)閉、符合公司浸膏審核放行要求。
8. 負(fù)責(zé)共用提取車間的原輔料、包材的審核放行；確保物料符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收記錄符合要求、與物料放行相關(guān)的偏差/變更/OOS/驗(yàn)證/確認(rèn)等均關(guān)閉、符合公司物料放行要求。
9.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作。
任職資格：
1.學(xué)歷：大學(xué)本科及以上。
2.專業(yè)：中藥學(xué)、中藥資源與開發(fā)、中藥制藥、中草藥栽培與鑒定、藏藥學(xué)、蒙藥學(xué)；生藥學(xué)、藥物分析、制藥工程（中藥方向）、藥用植物學(xué)、中藥化學(xué)
3.培訓(xùn)：接受藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品管理法、藥事法規(guī)、質(zhì)量管理、藥典等相關(guān)知識培訓(xùn)。
4.資歷：至少一年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)。
5.入職培訓(xùn)2個(gè)月在北京，之后常駐山西運(yùn)城。