職位描述
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任職資格:
1、生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),碩士或以上學歷;
2、3年以上研發(fā)或生產(chǎn)機構(gòu)質(zhì)量管理經(jīng)驗,同時有QC操作或管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉無菌藥品對質(zhì)量系統(tǒng)和GMP合規(guī)性的要求和現(xiàn)場質(zhì)量管理;
4、熟悉國內(nèi)外GMP及ICH法規(guī);
5、良好的溝通、組織協(xié)調(diào)能力、團隊管理能力;
6、責任心強,工作積極、嚴謹。
崗位職責:
1、協(xié)助建立、規(guī)范、運行及完善質(zhì)量管理體系,確保符合國內(nèi)外體系標準和公司內(nèi)部管理規(guī)定;
2、負責產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控及其他相關(guān)的質(zhì)量監(jiān)控;
3、GMP文件修訂,質(zhì)量檔案保管,質(zhì)量監(jiān)控規(guī)程的起草;
4、協(xié)調(diào)對主要原輔料、包裝材料供應(yīng)商進行質(zhì)量審計;
5、組織各類記錄的管理、組織說明書、標簽等標識材料的審核、批準使用; 6、計量器具的組織管理和監(jiān)督使用等。
工作地點
地址:石家莊裕華區(qū)石家莊-裕華區(qū)石藥集團中央藥物研究院
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職位發(fā)布者
HR
石藥控股集團有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內(nèi)上市公司
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河北省石家莊市黃河大道路226號
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碩士
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