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崗位職責(zé)：
1、負責(zé)公司項目的注冊工作。包括但不限于協(xié)助注冊策略規(guī)劃，注冊審評過程跟進，及時獲取審評審批意見。
2、重點負責(zé)與監(jiān)管機構(gòu)的溝通交流，建立江蘇省內(nèi)和國家局與藥品研發(fā)、生產(chǎn)審評相關(guān)的監(jiān)管機構(gòu)的聯(lián)系。能有效的推進生產(chǎn)、研發(fā)盡快達成目標(biāo)。
3、負責(zé)部門內(nèi)部注冊申報工作，跟進項目申報資料遞交、審核、檢驗、注冊核查等工作，確保項目順利推進，達成結(jié)果。
4、負責(zé)國家局及省局注冊法規(guī)、指導(dǎo)原則的傳達及解讀。

招聘要求：
1、 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、 有較強的溝通能力，對外能夠與監(jiān)管機構(gòu)有效溝通，對內(nèi)能夠和研發(fā)、生產(chǎn)團隊順暢交流。有相應(yīng)的省內(nèi)或國家局注冊申報相關(guān)人脈資源。
3、 5年以上藥品注冊經(jīng)驗，具有創(chuàng)新藥藥品申報實操經(jīng)歷，具有豐富的藥品研發(fā)、生產(chǎn)、上市后變更等相關(guān)注冊事項的經(jīng)驗。