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職位描述：
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)化，完成產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程的DMR、DHF等研發(fā)文件的編寫(xiě)；
2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品樣機(jī)的打樣及確認(rèn)，產(chǎn)品生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)換，完成新產(chǎn)品的導(dǎo)入量產(chǎn)。
3、負(fù)責(zé)跟進(jìn)產(chǎn)品的第三方檢測(cè)，配合EMC、安規(guī)等檢測(cè)，及時(shí)解決相關(guān)問(wèn)題。
4、負(fù)責(zé)跟進(jìn)產(chǎn)品的注冊(cè)過(guò)程，配合注冊(cè)完成產(chǎn)品的注冊(cè)體考、發(fā)補(bǔ)工作；
5、向前端市場(chǎng)輸出產(chǎn)品技術(shù)培訓(xùn)，分析解決售后產(chǎn)品技術(shù)問(wèn)題；
6、完成上級(jí)交代的其他事宜。
任職條件：
1、專業(yè)：生物醫(yī)學(xué)工程、自動(dòng)化、機(jī)械設(shè)計(jì)制造及其自動(dòng)化。學(xué)歷：本科及以上。工作經(jīng)驗(yàn)：1-2年有源醫(yī)療器械從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，具有有創(chuàng)測(cè)壓測(cè)溫、監(jiān)護(hù)監(jiān)測(cè)類醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟悉有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)要求及相關(guān)法規(guī)要求，有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、具有較好語(yǔ)言文字功底，文件編輯能力強(qiáng)，能熟練使用CAD、SolidWorks或ProE軟件制圖，工作細(xì)致;
5、溝通表達(dá)能力強(qiáng)，能夠勝任多部門(mén)工作溝通和協(xié)作;
6、英語(yǔ)CET-4或同等英語(yǔ)水平，具備較好的英語(yǔ)文獻(xiàn)查閱能力。