任職要求:
2、具有醫(yī)藥相關(guān)行業(yè)五年以上QC團隊管理經(jīng)驗。熟悉中國藥典、GMP、FDA、EuGMP、BP法規(guī),了解產(chǎn)品注冊。
3、熟悉QC各類分析儀器,能熟練編制分析方法與報告;能夠獨立完成QC體系文件、OOS等;
4、具有優(yōu)秀的組織、協(xié)調(diào)、執(zhí)行、學(xué)習(xí)能力。
崗位描述:
負(fù)責(zé)QC實驗室日常管理工作,項目跟蹤執(zhí)行工作,SOP和各項規(guī)范制度的制定和修訂管理,產(chǎn)品分析方法開發(fā)和復(fù)核,各類檢驗記錄及報告的審核。
工作職責(zé)與任務(wù):
1、根據(jù)公司要求,制定本部門的年度工作計劃,并組織實施;
2、根據(jù)GMP管理規(guī)范及藥品監(jiān)督管理部門對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的要求,結(jié)合本公司生產(chǎn)實際和產(chǎn)品特點制訂企業(yè)質(zhì)量檢驗的各項規(guī)章制度,并組織實施、檢查和落實考核;
3、按照藥品監(jiān)督管理部門制定的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)制訂的產(chǎn)品質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),制訂和修訂物料及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗規(guī)程,做好原料、輔料、中間產(chǎn)品、成品及包裝材料各個環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗工作,把好產(chǎn)品實物質(zhì)量關(guān);
4、做好產(chǎn)品留樣觀察及穩(wěn)定性考察工作;
5、負(fù)責(zé)做好企業(yè)各級質(zhì)量檢驗人員的業(yè)務(wù)技能指導(dǎo)、帶教、培訓(xùn)工作,不斷促進(jìn)企業(yè)各級質(zhì)量檢驗隊伍的業(yè)務(wù)素質(zhì)和企業(yè)各級質(zhì)量檢驗水平的能級的提高;
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗實驗室安全運行,確保實驗室儀器設(shè)備能夠正常運行;
7、參與產(chǎn)品質(zhì)量事故、與質(zhì)量有關(guān)的投訴調(diào)查及產(chǎn)品退貨相關(guān)的質(zhì)量檢驗工作;對于檢驗過程中發(fā)生的異?,F(xiàn)象應(yīng)及時向質(zhì)量部通報并協(xié)助查找原因;
8、參與企業(yè)GMP認(rèn)證工作,參與并支持生產(chǎn)工藝驗證、清潔驗證和環(huán)境監(jiān)測工作
9、做好質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂和提高工作、新產(chǎn)品質(zhì)檢方法的復(fù)核工作,參與產(chǎn)品自建質(zhì)控方法的各類驗證工作;
10、完成公司及領(lǐng)導(dǎo)交代其他相關(guān)任務(wù)。
職位福利:績效獎金、加班補助、餐補、帶薪年假、補充醫(yī)療保險、定期體檢、
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓(xùn)費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
-
制藥·生物工程
-
200-499人
-
公司性質(zhì)未知
-
上海浦東新區(qū)川沙路6999號b區(qū)10號樓
-
就近分配/商圈區(qū)域配送/每單6-8元/提供車住 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限常州行知云商食品有限公司
-
泌尿外科 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 本科蘇州張家港市鹿苑醫(yī)院
-
設(shè)備維修工 8000元以上應(yīng)屆畢業(yè)生 大專上海庫弘人力資源管理有限公司
-
時薪21-25 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限揚州修正人力資源管理有限公司
-
電氣調(diào)試工程師 8000-10000元應(yīng)屆畢業(yè)生 本科無錫亙芯悅科技有限公司
-
銑床師傅 線切割師傅 6000-8000元應(yīng)屆畢業(yè)生 中技無錫昊旺機車科技有限公司

應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
最近更新
794人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
