職位描述
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工作職責:
崗位職責:
1. SOP 和其他文件的管理,包括文件生效,分發(fā)和歸檔等;
2. 監(jiān)督人事檔案的歸檔以及督促標準操作程序、 能力評估和其他的培訓按時進行;
3. 每月對實驗室記錄本進行審查;
4. 每季度一次的審查,并檢查臨床項目文件;
5. 總結實驗室指標、 培訓記錄、 驗證狀態(tài)、 安全問題、 審計和實驗室中的其他問題, 并在質量管理會議上匯報;
6. 審查和批準事故報告表;
7. 響應申辦方的質量審查要求并參與申辦方要求的質量審查需求;
8. 協(xié)助內部和外部的審計;
9. 供應商/參考實驗室評估;
10. 其他 CAP 和 QA 相關功能。
任職資格:
崗位要求:
1. 學歷要求:生物類或管理類專業(yè)碩士及以上,或具有質量相關工作經驗,有海外留學背景者優(yōu)先。
2. 能力要求:做事仔細認真,具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調能力和團隊協(xié)助能力;具有良好的學習力和悟性;擅于發(fā)現(xiàn)和解決問題的能力和抗壓能力。具有較強的數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析能力。
3. 語言要求:具有優(yōu)秀的英文書寫能力,良好的英語口語溝通能力。
崗位職責:
1. SOP 和其他文件的管理,包括文件生效,分發(fā)和歸檔等;
2. 監(jiān)督人事檔案的歸檔以及督促標準操作程序、 能力評估和其他的培訓按時進行;
3. 每月對實驗室記錄本進行審查;
4. 每季度一次的審查,并檢查臨床項目文件;
5. 總結實驗室指標、 培訓記錄、 驗證狀態(tài)、 安全問題、 審計和實驗室中的其他問題, 并在質量管理會議上匯報;
6. 審查和批準事故報告表;
7. 響應申辦方的質量審查要求并參與申辦方要求的質量審查需求;
8. 協(xié)助內部和外部的審計;
9. 供應商/參考實驗室評估;
10. 其他 CAP 和 QA 相關功能。
任職資格:
崗位要求:
1. 學歷要求:生物類或管理類專業(yè)碩士及以上,或具有質量相關工作經驗,有海外留學背景者優(yōu)先。
2. 能力要求:做事仔細認真,具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調能力和團隊協(xié)助能力;具有良好的學習力和悟性;擅于發(fā)現(xiàn)和解決問題的能力和抗壓能力。具有較強的數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析能力。
3. 語言要求:具有優(yōu)秀的英文書寫能力,良好的英語口語溝通能力。
工作地點
地址:上海浦東新區(qū)外高橋保稅區(qū)
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職位發(fā)布者
HR
上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司
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石油·石化·化工
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1000人以上
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股份制企業(yè)
-
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)富特中路288號1號樓
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應屆畢業(yè)生
學歷不限
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注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網上看到的。
