職位描述
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一、崗位職責
1、負責各品種的工藝對接、中試放大、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn);
2、負責組織生產(chǎn)車間進行相關驗證工作,審核驗證文件,確保按照驗證計劃完成各種必要的驗證工作;
3、負責組織、監(jiān)督、實施生產(chǎn)過程中質(zhì)量體系的運行,保證安全生產(chǎn)、符合 GMP 要求生產(chǎn);
4、負責根據(jù) GMP 要求組織制定、修訂、產(chǎn)品工藝技術文件和及相關 SOP,確保執(zhí)行版本的有效性,組織督查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況;
5、負責組織生產(chǎn)相關人員的培訓,確保生產(chǎn)人員經(jīng)過必要的崗前培訓和繼續(xù)培訓,并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容;
6、負責組織產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的異常情況或技術問題的調(diào)查分析,協(xié)調(diào)各部門進行溝通與合作,及時解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題;
7、組織落實、監(jiān)督調(diào)控生產(chǎn)過程各項工藝、質(zhì)量、設備、成本、產(chǎn)量指標等。
二、任職要求
1、本科以上學歷,有機化學、藥物化學、化學化工等相關專業(yè);
2、10年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗,有大型藥企原料藥工廠設計、生產(chǎn)經(jīng)驗;
3、熟悉工廠的生產(chǎn)運作和管理,擁有豐富的生產(chǎn)管理、成本控制、質(zhì)量管理、物流管理方面的經(jīng)驗;
4、熟悉原料藥從小試、中試、開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化驗證及生產(chǎn)管理體系,具備原料藥合成開發(fā)經(jīng)驗及生產(chǎn)管理經(jīng)驗。
1、負責各品種的工藝對接、中試放大、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn);
2、負責組織生產(chǎn)車間進行相關驗證工作,審核驗證文件,確保按照驗證計劃完成各種必要的驗證工作;
3、負責組織、監(jiān)督、實施生產(chǎn)過程中質(zhì)量體系的運行,保證安全生產(chǎn)、符合 GMP 要求生產(chǎn);
4、負責根據(jù) GMP 要求組織制定、修訂、產(chǎn)品工藝技術文件和及相關 SOP,確保執(zhí)行版本的有效性,組織督查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況;
5、負責組織生產(chǎn)相關人員的培訓,確保生產(chǎn)人員經(jīng)過必要的崗前培訓和繼續(xù)培訓,并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容;
6、負責組織產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的異常情況或技術問題的調(diào)查分析,協(xié)調(diào)各部門進行溝通與合作,及時解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題;
7、組織落實、監(jiān)督調(diào)控生產(chǎn)過程各項工藝、質(zhì)量、設備、成本、產(chǎn)量指標等。
二、任職要求
1、本科以上學歷,有機化學、藥物化學、化學化工等相關專業(yè);
2、10年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗,有大型藥企原料藥工廠設計、生產(chǎn)經(jīng)驗;
3、熟悉工廠的生產(chǎn)運作和管理,擁有豐富的生產(chǎn)管理、成本控制、質(zhì)量管理、物流管理方面的經(jīng)驗;
4、熟悉原料藥從小試、中試、開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化驗證及生產(chǎn)管理體系,具備原料藥合成開發(fā)經(jīng)驗及生產(chǎn)管理經(jīng)驗。
工作地點
地址:泰州海陵區(qū)海陵區(qū)醫(yī)藥城六期
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求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。

泰州
應屆畢業(yè)生
學歷不限
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注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
