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1.負責(zé)統(tǒng)籌規(guī)劃項目管理工作，建立和完善項目管理的基本要求，并組織實施和監(jiān)督實施；
2.負責(zé)組織項目研究方案、報告、質(zhì)量標準、實驗記錄等文件、記錄的科學(xué)性、合規(guī)性進行審核；
3.負責(zé)組織項目的風(fēng)險評估和階段性研究內(nèi)容的排查，以保證項目研究的科學(xué)性和合規(guī)性；
4.負責(zé)組織項目的注冊研制現(xiàn)場核查，協(xié)調(diào)核查事宜；
5.負責(zé)組織項目風(fēng)險評估、項目進度進行管控，并培養(yǎng)項目管理人員，使其具備對項目進行研究質(zhì)量、過程合規(guī)的管控；
6.負責(zé)組織跟蹤項目研發(fā)進度，并組織對階段性節(jié)點進行驗收確認;
7.負責(zé)建立和完善研發(fā)質(zhì)量體系，統(tǒng)一研發(fā)質(zhì)量的技術(shù)要求、管理要求；
8.熟悉注冊法規(guī)、指南，負責(zé)合規(guī)性法規(guī)、指南的解讀并開展內(nèi)部培訓(xùn)，保證研發(fā)質(zhì)量體系的符合數(shù)據(jù)可靠性要求；