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崗位職責(zé)：

1.?質(zhì)量體系（GLP）的建立、認(rèn)證、實(shí)施、運(yùn)行、監(jiān)督及改進(jìn)；?

2.?建立健全公司各質(zhì)量管理制度與工作流程，并組織實(shí)施和監(jiān)督；?

3.?組織并實(shí)施設(shè)備的管理、偏差、校準(zhǔn)、驗(yàn)證等的追蹤處理；質(zhì)量異常的處理與追蹤，質(zhì)量不良原因分析與報(bào)告；?

4.?負(fù)責(zé)定期組織對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，并形成自檢報(bào)告；?

5.?負(fù)責(zé)公司全員質(zhì)量管理培訓(xùn)，參與風(fēng)險(xiǎn)管理；供應(yīng)商管理；?

6.?公司受控文件管理，定期進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)不適用文件及時(shí)組織修訂；?

7.生物制品工藝驗(yàn)證行業(yè)質(zhì)量體系法規(guī)和文獻(xiàn)的檢索及翻譯，相關(guān)法規(guī)的內(nèi)部培訓(xùn)；?

8.?審核質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件；公司存檔文件的保存、更新；各類說(shuō)明書(shū)合規(guī)性的審核；?

9.?法規(guī)評(píng)審機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作的配合；檢測(cè)機(jī)構(gòu)、檢定機(jī)構(gòu)關(guān)系的建立與維護(hù)；?

10.?在保證體系質(zhì)量的前提下，建立高效的問(wèn)題解決機(jī)制；

任職要求：

1、本科，理工科相關(guān)專業(yè)。

2、具有藥企2~5年QA或QC崗位經(jīng)驗(yàn)。

3、自學(xué)能力強(qiáng)，性格開(kāi)朗，善于思考，思路清晰，抗壓能力強(qiáng)。

4、熟悉GLP，藥典，GMP等制藥行業(yè)法規(guī)。