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崗位職責(zé):

1.協(xié)助建立和完善生產(chǎn)質(zhì)量管理文件，并督促實(shí)施；

2.根據(jù)GMP、SOP要求，對藥品生產(chǎn)全過程進(jìn)行巡檢；

3.負(fù)責(zé)對中間產(chǎn)品的審核，決定其放行遞交，負(fù)責(zé)成品的在線取樣；

4.負(fù)責(zé)驗(yàn)證等文件的初審。參與車間工藝、設(shè)備驗(yàn)證工作，負(fù)責(zé)開展清潔評價/驗(yàn)證/檢測，并實(shí)施驗(yàn)證過程中的取樣；

5.參與偏差等分析調(diào)查；

6.負(fù)責(zé)每月專項(xiàng)檢查、清潔衛(wèi)生互查等檢查工作；

7.完成車間自檢及GMP自檢，形成自檢記錄及報告；

8.負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧數(shù)據(jù)的分析。

任職要求:

1.本科及以上學(xué)歷；中藥學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、英語類等相關(guān)專業(yè)；

2. 掌握藥學(xué)相關(guān)知識；熟悉藥品生產(chǎn)工藝、劑型特點(diǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)；能夠迅速分析、協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)管理過程中突發(fā)問題；強(qiáng)烈的工作責(zé)任心和良好的工作態(tài)度；較強(qiáng)的工作組織、協(xié)調(diào)、決策能力；較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理能力；

3. 嚴(yán)格遵守廠規(guī)廠紀(jì)以及公司的各項(xiàng)規(guī)章制度，愛崗敬業(yè)；認(rèn)同并踐行企業(yè)文化。