應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
最近更新
3003人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
工作職責(zé)：1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品臨床試驗(yàn)整體策劃，與臨床專家和統(tǒng)計(jì)專家共同進(jìn)行臨床方案設(shè)計(jì)、臨床觀察表、臨床報告等試驗(yàn)相關(guān)技術(shù)文件的制定。2.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)審查、整理工作，并將相關(guān)資料按統(tǒng)計(jì)要求統(tǒng)計(jì)，并整理臨床報告后交于臨床機(jī)構(gòu)審批蓋章，取得審批后的臨床報告。3.依據(jù)公司產(chǎn)品注冊計(jì)劃，組織開展注冊工作，完成產(chǎn)品首次注冊、重新注冊、變更注冊上報資料及補(bǔ)充申報資料的準(zhǔn)備、法規(guī)審查、報批等相關(guān)工作。4.跟蹤注冊過程中的各個相關(guān)環(huán)節(jié)，維護(hù)與各級藥品監(jiān)督管理部門的良好關(guān)系。崗位條件教育背景：大學(xué)本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、化學(xué)、生物、材料、機(jī)械、電子等專業(yè)，優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬學(xué)歷。知識技能：熟悉醫(yī)療器械知識，了解臨床試驗(yàn)的全過程，有一定的統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)。精通醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程，能獨(dú)立組織審核醫(yī)療器械相關(guān)注冊材料完成注冊工作。熟悉關(guān)于醫(yī)療器械注冊方面的政策法規(guī)，了解ISO9001、ISO13485、GMP等質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)知識。能力要求：團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、分析能力、協(xié)調(diào)能力、溝通能力以及良好的人際交往能力、執(zhí)行能力。 其他素質(zhì)要求：身體健康，精力充沛，強(qiáng)烈的責(zé)任心。
職能類別：醫(yī)療器械注冊
關(guān)鍵字：試劑臨床醫(yī)療器械藥品
注：聯(lián)系我時，請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：北京昌平區(qū)北京-昌平區(qū)
??
點(diǎn)擊查看地圖
詳細(xì)位置，可以參考上方地址信息
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財(cái)物（如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
普邁德人..HR
普邁德(北京)科技有限公司
-
醫(yī)療/制藥/器械
-
100-199人
-
私營·民營企業(yè)
-
昌流路738號8號樓1層
相似職位
-
精益工程師 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限徐州徐工液壓件有限公司
-
奇瑞捷途-整車物流規(guī)劃專家 15000-20000元應(yīng)屆畢業(yè)生 本科奇瑞汽車股份有限公司
-
風(fēng)電預(yù)警處理專員 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限上海庫弘人力資源管理有限公司
-
人事助理 5元以上2年以上 大專蘇州寶優(yōu)際科技股份有限公司
-
值長 8000-11000元1年以上 大專湖北鄂垚錦建設(shè)工程有限公司
-
生產(chǎn)領(lǐng)班 10000-13000元5年以上 大專綠環(huán)派（江蘇）包裝技術(shù)有限公司
