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職位描述：
職責描述：
1、全面負責公司產(chǎn)品的國內(nèi)外注冊申報工作，建立公司注冊體系和流程
2、撰寫和整理國內(nèi)外注冊產(chǎn)品所需的各類資料，建立國內(nèi)外產(chǎn)品注冊的相關文檔資料庫
3、處理省市藥監(jiān)局等上級部門相關事務；
4、產(chǎn)品注冊申請的提交和受理，以及跟蹤。
5、參與建立公司質(zhì)量管理體系，處理質(zhì)量管理體系中與注冊部相關的工作。
6、產(chǎn)品相關法律法規(guī)、部門規(guī)章、標準的收集和宣貫。
任職要求：
1、醫(yī)學檢驗、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程相關專業(yè)大專以上學歷
2、熟悉yy0287/iso13485質(zhì)量體系和gmp規(guī)范的要求，熟悉ce 注冊相關事項要求與辦事流程；
3、能獨立開展公司產(chǎn)品的國內(nèi)外注冊事務，有二、三類體外診斷試劑、醫(yī)療檢測儀器等相關注冊經(jīng)驗優(yōu)先。
4、5年以上醫(yī)療器械/診斷試劑產(chǎn)品注冊、研發(fā)、質(zhì)量管理體系經(jīng)驗
5. 思維靈活，有良好的寫作和表達能力、出色的團隊協(xié)調(diào)能力，具有與檢測機構(gòu)、受理、審評機構(gòu)溝、協(xié)調(diào)的能力。