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崗位職責：

1. 按照FDA/CFDA/CNAS相關法規(guī)及公司決策要求，協(xié)助質量體系的建立、運行、維護等工作;

2. 協(xié)助質量主管制定并組織執(zhí)行本機構的質量計劃，完成公司內部質量核查和文件控制工作;

3. 協(xié)助質量主管完成本機構SOP的制定與確認，并負責SOP的分發(fā)，及時記錄SOP的修訂、修改、銷毀等體系文件的管理工作;

4. 根據(jù)承接項目的內容制定內部核查計劃并實施核查，詳細記錄核查的內容、發(fā)現(xiàn)的問題、采取的措施等，并向質量主管、實驗室負責人和項目負責人報告;

5.審核實驗方案、實驗記錄、結果或報告。

任職要求：

1.本科以上學歷，生物工程、藥物分析、藥學、制藥工程等相關專業(yè)；

2.了解ISO 17025、GLP等質量體系、熟悉中美雙報相關要求；

3.具有良好的溝通能力、協(xié)調能力和團隊合作能力；

4.具有優(yōu)秀的問題解決能力及應急預案管理能力；

5.熟練掌握Office等常用辦公軟件操作；

6.一年以上分子實驗、細胞庫毒種庫檢測相關實驗經驗的優(yōu)先考慮。