職位描述
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任職要求:
1、本科、碩士學歷;
2、臨床藥學、藥學、醫(yī)學相關(guān)專業(yè)
3、英語水平CET6;熟悉ICH GCP和國內(nèi)相關(guān)法規(guī)
主要工作內(nèi)容:
1、IND申報之前負責臨床CRO的調(diào)研,參與臨床CRO的評估和篩選,參與臨床研究計劃的撰寫,IND申報之后負責對第三方臨床工作的核查和協(xié)調(diào)。
2、臨床政策法規(guī)的跟進和解讀。
3、公司仿制藥品種一致性評價的協(xié)調(diào)和對接,具體開展后的核查和協(xié)調(diào)。
工作地點
地址:常州常州高新區(qū)(新北區(qū))薛家鎮(zhèn)薛家鎮(zhèn)遼河路1018號
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